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华通威与苏州大学结成战略合作伙伴 Time:2013-05-07 17:06:05    浏览数量:4967次   

5月6日,深圳华通威与国内知名的生物兼容性检测机构——苏州大学卫生与环境技术研究所(以下简称为苏大研究所)在医疗检测认证合作上达成共识,正式签订战略合作协议。这意味着华通威的医疗检测技术力量拥有了更强大的后盾支持,业务范围也得到扩充。


华通威于5月20日在苏大研究所设立办事处,将为华东区域医疗器械企业就近提供专业、周到的服务;也有利于与苏大研究所的技术交流,增进机构间的联系。


同时,苏大研究所与华通威开展多项合作项目,借助各自在有源和无源医疗器械技术能力和地域的优势,使医疗企业能享受更全面的一站式医疗检测认证服务。其中,生物兼容性业务的推进是此次重点合作项目,华通威通过苏大研究所的授权,直接承接生物兼容性业务。


本次协议的签署,标志着双方长期战略合作伙伴关系的建立,在双方业务推进、市场推广宣传等方面实现资源整合,达成优势互补,携手为广大医疗器械企业提供更好的服务。



生物兼容性:医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。医用材料能在临床安全使用,主要缘于其良好的生物兼容性.ISO10993标准通常包括的测试项目有体外细胞毒性测试、皮肤刺激性测试、致敏试验。


苏州大学卫生与环境技术研究所:

苏州大学卫生与环境技术研究所是经过江苏省质量技术监督局计量论证和中国合格评定国家认可委员会实验室认可的检测机构,也是国内最早获得CNAS认可的检测单位之一,主要从事:放射性、医疗器械、化妆品、食品安全、作业场所及环境有害因素检测与评价。


医疗器械检测是研究所的特色和传统强项。可以开展生物相容性评价、辐照灭菌剂量设定、环氧乙烷灭菌验证、医疗器械包装材料验证、模拟运输实验、医疗器械稳定性检测、医疗器械生产环境洁净度监测等项目。

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