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2015年3月27日 无锡医疗研讨会

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深圳华通威诚邀您参加

 

新规下医疗器械产品EMC检测与整改研讨会

 

时  间: 2015年3月27日  预计09:00-17:20

地  点: 无锡市惠山区惠山大道1699号江苏无锡(惠山)生命科技产业园C区  四楼多媒体教室

主办方: 无锡惠山食品药品监督管理局

             深圳华通威国际检验有限公司

             奥咨达医疗器械服务集团              

             江苏无锡(惠山)生命科技产业园

 

 研讨会简介:

为什么有源医疗器械产品要通过EMC检测? EMC包含哪些测试项目和性能指标?

为什么有些医疗器械产品辐射、传导、静电问题总是解决不了,应如何整改?

医疗器械企业在对有源产品进行电磁兼容测试的过程中,面临着上述诸多问题,而研发人员对产品的EMC设计方法、电磁兼容意识及研发部门的EMC流程,则是影响问题存在的关键因素。为帮助企业以及研发人员实际解决在产品设计过程、检测过程及相关的法规标准遇到的问题与困惑,深圳华通威联合无锡惠山食品药品监督监督管理局、江苏无锡惠山生命科技园以及奥咨达医疗器械服务集团将联合举办本次《新规下医疗器械产品EMC检测与整改研讨会》,帮助您在较短时间内掌握解决EMC技术问题的基本思路和技能,为企业产品研发周期的缩短、产品研发与物料成本的降低及医疗器械上市起到促进作用。

 

研讨会主讲课题:

1、EMC基础和法规标准要求

2、产品检测要求

3、医疗产品设计注意事项  

4、医疗产品EMC整改及案例分析(即YY0505-2012在实施过程中常见问题及解决方案)  

5、EMC文件要求(说明书、标识、产品技术要求)

6、EMC与电气安全

7、现行新法规研讨

8、现场互动(提问环节)

 

主讲师:

胡利峰   深圳华通威国际检验有限公司EMC部技术经理  高级工程师。从事电磁兼容整改行业7年,有丰富的医疗产品整改经验,孰知各国标准法规。

金晓峰   奥咨达医疗器械服务集团东区副总经理、高级咨询师;医疗器械行业从业15年经验,医疗器械法规、体系资深咨询师。


 

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