体外诊断指令IVDD98/79 CE认证

  随着欧洲体外诊断医疗器械指令(IVDD 98/79/EC)的通过,体外诊断医疗器械指令的要求对所有欧盟成员国都是强制的。

常见产品
华通威解决方案

  指令包括产品的要求、生产的要求、产品上市、产品的安全和质量要求。

华通威优势

  指令包括产品的要求、生产的要求、产品上市、产品的安全和质量要求。

 

  体外诊断器械分类:IVDD的要求与MDD相似,可按以下分类申请

 

设计阶段

生产阶段

基本指令

自我符合声明

自我符合声明

自我测试指令

公告机构

自我符合声明

‘A’列指令

公告机构

公告机构

‘B’列指令

公告机构

公告机构

 

|加入收藏 | 邮箱登录 | 法律声明 地址:深圳市高新技术产业园科技南十二路 电话:0755-26748019 邮箱:sales@szhtw.com.cn

Copyright 2011 深圳华通威国际检验有限公司 粤ICP备06066212号