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中检华通威国际认证

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医疗器械检测机构中检华通威 Time:2020-01-13 10:13:57    浏览数量:159次   

医疗器械检测机构

中检华通威是国内知名的医疗器械检测机构,拥有江苏苏州及广东深圳两大医疗检测实验室,为国内外医疗器械制造企业提供医疗器械检测、医疗器械测试及医疗器械认证等主要服务,以及医疗器械注册咨询、医疗器械备案咨询等服务。我司医疗实验室设备齐全,可对无源医疗器械和有源医疗器械提供全项检测,有需要欢迎咨询!

医疗器械检测机构

一、无源医疗器械检测产品


1,表面接触器械

电极、体外假肢、固定带、压缩绷带、和各种类型的监测器等     

接触镜、导尿管、阴道内或消化道器械(胃管、结肠镜、胃镜)、气管内插管、支气管镜等

用于溃疡、烧伤、肉芽组织的敷料或护理器械和封闭敷贴等


2,外部接入器械

输血、输液器、延长器、转移器等

腹腔镜、关节内窥镜、引流系统、牙科充填材料、皮肤钉等

血管内导管、临时性起搏电极、透析器、透析管路和附件、血管吸附剂、免疫吸附剂等


3,植入医疗器械

矫形钉、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械,起搏器、植入性给药器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、结扎夹等

起搏器电极、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、人工血管、体内给药导管和心室辅助器械等

医疗器械检测机构1

二、医疗器械检测项目 

1.常规安全测试:

温升、耐压、泄露电流、除颤防护测试、机械性测试、单一故障测试等。


2.电磁兼容测试:

电源端子骚扰电压,辐射骚扰,谐波电流,电压波动和闪烁,静电放电抗扰度,射频辐射抗扰度,工频磁场抗扰度,电快速瞬变脉冲群抗扰度,射频传导抗扰度,浪涌抗扰度,电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度。


3.产品特殊标准的测试:

例如:血压精度、血氧精度、输液泵和输液控制器的精度测试等,以及监护,神经和肌肉刺激器等一系列产品的性能测试。

医疗器械检测中心


医疗器械检测之生物相容性:

体外细胞毒性试验

鼠伤寒沙门氏菌回复突

变试验

致敏试验

基因突变试验

皮肤刺激试验

血栓形成试验

皮内刺激试验

凝血试验

急性全身毒性试验

亚急性全身毒性试验

血小板粘附试验

补体激活试验

亚慢性全身毒性试验

慢性全身毒性试验

肌肉植入试验

溶血试验

热源试验

染色体畸变试验

骨植入试验

骨髓微核试验

材料特征分析

皮下植入试验

 



内毒素物理、化学性能检测

包装验证

清洁消毒验证

生物安全评价

临床前功能评价


我司是国内外知名的医疗器械检测机构,除提供医疗器械检测之外,还可协助企业完成医疗器械FDA认证、医疗器械CE认证、医疗器械CFDA认证等服务有需要欢迎咨询400-963-0755,更多请查阅:http://www.szhtw.com.cn/yiliaoqixie.html


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