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深圳医疗器械第三方检测去哪里办理? Time:2019-09-16 16:20:52    浏览数量:185次   

深圳医疗器械第三方检测去哪里办理?华通威是通过中国合格评定国家认可委员会的实验室认可的国家实验室,拥有设备完善的医疗检测实验室。可对有源及无源等医疗设备进行全方位的检测。

深圳医疗器械第三方检测去哪里办理

一、医疗器械说明:

1.无源医疗器械及药包材检测:主要从事医用高分子材料及制品、医用卫生材料及敷料、植入和介入器材、体外诊断试剂、药品包装材料等的物理、化学、生物性能检测,及生物安全性评价等工作。部门下设物理性能、化学性能和生物性能等3个专业实验室。

2.有源医疗器械检测:有源医疗器械环境实验、电磁兼容、电气安全、产品性能检测



二、医疗器械业务受理范围:医疗器械、药品包装材料的检测。


三、医疗器械检测收检条件


送检准备资料:


1、单位介绍信或委托书、营业执照(复印件),加盖公章;


2、满足检验需求数量的样品;


3、确认检验类别(委托检验、注册检验等)、检验依据和检验项目;


4、提供检验标准、产品技术要求或方法(国家及行业标准除外),加盖公章;


5、样品的相关说明和特殊要求,必要时提供配套的工具、对照品等;


6、安全关键件和相关技术资料(有源类器械)。


洁净室检测准备资料


1、提供公司相关的证照复印件,加盖公章;


2、说明洁净室是否有其他特殊要求(如:恒温等要求);


3、提供洁净室平面图并填写洁净室检测相关参数,加盖公章;


4、预约检测时间,安排检测人员的交通。


5、检测前,净化空调系统至少连续运行24小时。


三、检验业务流程


1、签订书面委托合同


2、提供样品和相关技术资料;


3、提供样品信息(如中英文名称、与检验相关的数据信息等);


4、提供检验标准、产品技术要求或方法(国标、行标不需提供);


5、检验预付款(必要时);


6、检验完成后,本中心将及时电话通知客户领取检验报告和退样。


四、获取检验报告或结果


1、自取;


2、快递(自付运费)。


五、结算与退样


1、检验完毕,客户可采用刷卡、转账等方式结清检验款项;


2、客户缴款后,如需退回剩余样品,可凭缴费发票、委托单办理退样。


六、复验


客户如对检验结果有异议,请于收到检验报告之日起7个工作日内向本机构(http://www.szhtw.com.cn)400-963-0755提出;

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