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华通威与莱茵TÜV、重庆医协联合举办医疗研习会 Time:2013-08-24 10:43:33    浏览数量:5463次   

2013 年8 月23 日,深圳华通威与德国莱茵TÜV、重庆医疗器械协会联合举办了“ISO 13485 及电磁兼容(EMC)YY0505”研习会,华通威特派资深工程师驻场授课。


研习会上,德国莱茵TÜV 医疗器械部高级审核员针对ISO 13485 标准,详细讲解了医疗器械行业认证相关要求,帮助医疗器械生产企业有效的进行体系内审工作,提高企业质量管理水平,增强国际竞争力,促进医疗器械行业规范化管理。医疗产品电磁兼容性是医用电气设备一项重要的安全指标,直接影响患者和操作者的安全,国家食品药品监督管理局于2012 年12 月19 日正式发布YY0505:2012 标准,明确YY0505:2012 标准于2014 年1 月1 日起正式实施。基于此要求,深圳华通威EMC 部门资深工程师结合实际案例进行重点讲解,使医疗器械生产企业掌握医用电气设备电磁兼容设计和整改对策,从而为实际工作提供切实有效的帮助。


本次研习会成功吸引了来自重庆地区医疗器械生产企业代表80 余人与会,会场气氛热烈,反响良好,增进了重庆医疗企业进一步对深圳华通威和医疗相关标准的了解,同时也促进了华通威、德国莱茵TÜV 及重庆医疗协会三方的关系及进一步的合作!

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