喜讯丨中检华通威助力玛丽仙斩获全国首张射频皮肤治疗仪三类医疗器械认证
喜讯丨中检华通威助力玛丽仙斩获全国首张射频皮肤治疗仪三类医疗...
喜讯丨中检华通威助力中科盛康一次性使用乳头括约肌切开刀获批NMPA认证
喜讯丨中检华通威助力中科盛康一次性使用乳头括约肌切开刀获批NM...
喜讯丨中检华通威助力医达健康穿刺手术导航定位系统获批NMPA认证
喜讯丨中检华通威助力医达健康穿刺手术导航定位系统获批NMPA认证
当地时间2月21日, 美国食品和药物管理局(FDA)警告消费者、患者、护理人员和医疗保健提供者使用声称无需刺破皮肤的情况下就能测量血糖水平的智能手表或智能戒指会引发相应的风险。
当地时间2月21日, 美国食品和药物管理局(FDA)警告消费者、患者...
美国当地时间2024年2月20日, FDA发布了一则关于“上市前提交的实验室检测数据中存在欺诈和不可靠:美国食品药品监督管理局提醒医疗器械制造商审查第三方实验室生成的数据”的公告。
美国当地时间2024年2月20日, FDA发布了一则关于“上市前提交的...
日前,国家认监委印发《国家认监委关于对3家机构撤销、暂停部分强制性产品认证指定检测业务的公告》(国家认监委公告2024年第1号)
日前,国家认监委印发《国家认监委关于对3家机构撤销、暂停部分...
近期,FDA更新了生物相容性指南《Use of International Standard ISO 10993-1, \"Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process》,修订这个指南的...
近期,FDA更新了生物相容性指南《Use of International Standard...
为促进科技资源开放共享,降低科技型中小企业创新创业成本,提高企业研发工作效能,“科技创新券”政策不断加快落实。中检华通威(苏州)公司已入库江苏省和苏州市两类科技创新券的服务机构。符合这两类科技创新券支...
为促进科技资源开放共享,降低科技型中小企业创新创业成本,提高...
8月17日,欧盟官方公示满20天的欧盟《新电池法案》(全称为Regulation (EU) 2023/1542 of the European Parliament and of the Council of 12 July 2023 concerning batteries and waste batteries)正式生效,并且...
8月17日,欧盟官方公示满20天的欧盟《新电池法案》(全称为Regul...
2023年5月26日,国际电工委员会发布了IEC 62368-1:2023 (第四版)标准,预计欧盟及北美地区将会很快发布对应的国家标准。 建议IT/AV设备制造商提前做好产品规划设计,以利于无缝衔接新版标准。 为了让大家更为直观、...
2023年5月26日,国际电工委员会发布了IEC 62368-1:2023 (第四版)...
2023年4月12日,TEAM NB(European Association for Medical Devices of NBS,即欧盟医疗器械公告机构协会)在其官网上公布了一份《Medical Device Survey 2022》调查报告,数据来自其33个公告机构成员。主要统计了...
2023年4月12日,TEAM NB(European Association for Medical Dev...
2023年5月,国家药监局器审中心发布了关于重组胶原蛋白创面敷料等2项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第16号),旨在进一步规范重组胶原蛋白创面敷料等医疗器械的管理。
2023年5月,国家药监局器审中心发布了关于重组胶原蛋白创面敷料...
2023年2月14日,欧盟委员会发布指南文件MDCG 2023-3《Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 on medical devices /关于MDR法规概述的警戒术语和概念...
2023年2月14日,欧盟委员会发布指南文件MDCG 2023-3《Questions ...
中国质量认证中心CQC于5月4日发布《关于电子产品及其附件(001018/001121)执行新版标准GB 17625.1-2022有关要求的通知》
中国质量认证中心CQC于5月4日发布《关于电子产品及其附件(00101...
2023年2月14日,欧盟委员会发布指南文件MDCG 2023-3《Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 on medical devices /关于MDR法规概述的警戒术语和概念...
2023年2月14日,欧盟委员会发布指南文件MDCG 2023-3《Questions ...
2023年2月14日,欧盟委员会发布指南文件MDCG 2023-3《Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 on medical devices /关于MDR法规概述的警戒术语和概念...
2023年2月14日,欧盟委员会发布指南文件MDCG 2023-3《Questions ...
2023年5月25日,澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration,以下简称TGA)公开发布消息:ISO 13485证书作为体外诊断(IVD)医疗器械制造商证据的过渡期于2023年5月26日结束。
2023年5月25日,澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Adminis...
国家药监局印发《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读之二
国家药监局印发《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实...
国家药监局印发《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读
国家药监局印发《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实...