适用产品 / Applicable Products
1，有源产品相关
多参数监护仪、超声诊断设备、输液泵和输液控制器、体温计、无创血压监测设备、脉动光电血氧计设备、高频电外科手术设备、神经和肌肉刺激器、内窥镜、脑电图机、手术，化妆，诊断和治疗激光设备、心电诊断设备等，临床化学分析仪器、免疫化学分析仪器、全自动血液分析仪器、微生物分析仪器，全自动蛋白分析仪，生化分析仪，血球分析仪，血气分析仪，化学发光免疫分析仪，尿沉渣分析仪，血凝仪，全自动血液流变仪，全自动内细菌培养分析仪，微生物鉴定及细菌药敏分析仪，核酸纯化仪，血液组织培养仪，冷冻切片机，生物组织脱水机，组织包埋机，离心机，搅拌机，染色机，高温脉动真空灭菌器，高温蒸气灭菌器，红外电热灭菌器，高温消毒清洗机，生物安全柜等
具体产品可拨打400-963-0755，移动端可直接点击下方在线咨询或者电话沟通）
2，无源产品相关
1，表面接触器械
电极、体外假肢、固定带、压缩绷带、和各种类型的监测器等
接触镜、导尿管、阴道内或消化道器械（胃管、结肠镜、胃镜）、气管内插管、支气管镜等
用于溃疡、烧伤、肉芽组织的敷料或护理器械和封闭敷贴等
2，外部接入器械
输血、输液器、延长器、转移器等
腹腔镜、关节内窥镜、引流系统、牙科充填材料、皮肤钉等
血管内导管、临时性起搏电极、透析器、透析管路和附件、血管吸附剂、免疫吸附剂等
3，植入器械
矫形钉、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械，起搏器、植入性给药器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、结扎夹等
起搏器电极、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、人工血管、体内给药导管和心室辅助器械等
4.体外诊断试剂（医学检验试剂）
检测介绍 / Inspection Introduction
医疗器械关系人类的健康和安全，其相关问题也成为制造商和消费者共同关注的焦点。深圳华通威是国内较早的从事有源医疗器械检测的第三方实验室，长期的为国内外的医疗器械制造商提供的医用产品检测服务。
1，测试项目
常规安全测试：
温升、耐压、泄露电流、除颤防护测试、机械性测试、单一故障测试等。
电磁兼容测试：
电源端子骚扰电压，辐射骚扰，谐波电流，电压波动和闪烁，静电放电抗扰度，射频辐射抗扰度，工频磁场抗扰度，电快速瞬变脉冲群抗扰度，射频传导抗扰度，浪涌抗扰度，电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度。
产品专标的测试：
例如：血压精度、血氧精度、输液泵和输液控制器的精度测试等，以及监护，神经和肌肉刺激器等一系列产品的性能测试。
生物相容性：
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体外细胞毒性试验
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鼠伤寒沙门氏菌回复突
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变试验
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致敏试验
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基因突变试验
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血栓形成试验
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皮肤刺激试验
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皮内刺激试验
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凝血试验
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急性全身毒性试验
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亚急性全身毒性试验
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血小板粘附试验
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补体激活试验
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亚慢性全身毒性试验
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慢性全身毒性试验
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肌肉植入试验
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溶血试验
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热源试验
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染色体畸变试验
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骨植入试验
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骨髓微核试验
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材料特征分析
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皮下植入试验
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内毒素物理、
包装验证
清洁消毒验证
生物安全评价
临床前功能评价
微生物测试
病毒灭活
化学性能检测
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化学性能测试项目
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物理性能测试
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浊度
色泽
还原物质
蒸发残渣
灼烧残渣
紫外吸光度
酸碱度
重金属含量比色法（中国药典）
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（氯离子，钠离子等）离子含量浓度滴定
硫酸盐灰分
表面活性物质
水中溶出物
液体吸收量
微粒污染指标
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拉伸性能
撕裂强度
硬度
弯曲强度
粘接强度
老化性能
使用性能
成型加工性能
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其他 / Other
1，服务优势
专业的医疗器械检测设备
相对稳定的检测团队
经验丰富的医疗设备检测认证工程师
保持与机构和咨询公司良好的沟通
2，华通威解决方案
我们的产品检测报告被广泛的应用于欧盟的CE注册，美国的FDA注册和巴西的ANVISA注册。
电磁兼容测试的整改方案。
国内医疗器械注册认证通用标准和特殊产品标准的摸底测试。
3，Q&A
Q: 医疗器械产品的检测周期多久？
A：产品不同的供电类型以及是否涉及特殊标准决定产品的测试周期，常规检测周期范围为4周至8周。。
医疗器械检测认证其它补充：
1.感谢您的查阅，如果有不明白的地方，欢迎点击右侧‘在线咨询’找寻客服咨询相关产品是否可检测及检测项目流程、周期、价格等事宜☞
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