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  • 职位名称工作地点所属部门发布时间
  • 安规项目工程师苏州有源医疗产品事业部,简历投递邮箱:adminsz@szhtw.com.cn2025-03-20

    工作描述

    1.根据国际和国内的安规标准(如IEC60601-1, GB9706.1)对产品进行结构检查,列举设备的关键元器件清单,向客户提出资料需求并对提供的资料进行核对;
    2.依据国际和国内的安规标准结合实际产品制定安规检测计划和测试数据单,并能完成安规测试、编写安规检测报告;
    3.对检测中的不合格项目,给客户提出整改建议;
    4.报告、原始记录存档,编写测试作业指导书,协助实验室管理人员培训测试工程师,协助销售人员解决技术问题;
    5.新标准/方法的研究开发,协助拓展实验室能力范围。

    任职要求

    1.教育背景:全日制本科及以上学历,电气、 电子等相关专业,研究生优先; 
    2.工作经验:1年以上安规认证行业工作经验 (可接受应届毕业生/实习生);           
    3.专业技术/能力:熟悉医疗或 IT 产品的国内外安规标准;                 
    4.具有团队合作精神, 良好的沟通能力、责任心强;
    5.具备良好的电路基础知识;
    6.具备一定的学习和抗压能力。
  • 档案管理员苏州质量管理部,简历投递邮箱:adminsz@szhtw.com.cn2025-03-20

    工作描述

    1.档案全生命周期管理:
    负责纸质及电子档案的接收、登记、分类、编目、存储及定期盘点;
    维护档案管理系统(如EDMS/电子文档管理系统),确保数据准确性与检索效率;
    执行档案借阅、归还、销毁的审批流程,记录操作日志备查。
    2.合规与安全管理:
    确保档案管理符合ISO 15489(信息与文档管理标准)、GDPR及公司保密制度;
    定期检查档案存储环境(防火、防潮、防虫),管理加密电子档案的访问权限;
    配合内外部审计,提供档案调阅支持及合规性证明文件。
    3.跨部门协作:
    对接检测部门、质量部及客户服务部,整理归档检测报告、校准证书等技术文档;
    协助IT部门优化电子档案备份策略(如NAS/云存储),制定灾难恢复计划。
    4.流程优化:
    提出档案管理流程改进建议,推动数字化归档工具的应用(如OCR扫描、条形码管理);
    编写档案管理操作指南,组织内部培训。

    任职要求

    1.档案管理、信息管理、行政管理等相关专业优先,大专及以上学历;
    2.1年以上档案管理经验,有检测认证、医疗器械、制造业或实验室背景者优先;
    3.熟悉ISO 17025、GMP等质量管理体系对文档控制的要求;
    4.熟练使用Office办公软件及档案管理系统(如SharePoint、泛微OA等)。
    5.具备基础信息化能力(如电子档案分类规则设计、数据库简单查询);
    6.了解文档加密、数字签名等安全技术,具有保密意识。
  • 兽医苏州质量管理部,简历投递邮箱:adminsz@szhtw.com.cn2025-03-20

    工作描述

    1.对实验动物疾病进行初步诊断,如配药、打针、输液等;
    2.对实验动物健康和福利负责,协助实验动物伦理委员会对动物实验方案执行情况进行监督反馈和相关的技术咨询;
    3.熟悉药理药效实验,能独立按规范开展动物实验等,能够独立完成犬、猪、兔等相关动物‌试验;
    4.有第三方检测经验工作者优先。

    任职要求

    1.本科及以上学历,兽医学、动物医学、临床兽医学、基础兽医学等相关专业,拥有执业兽医证;
    2.有2-3年大型猪场兽医工作经验或者宠物医院工作经验,熟悉掌握大动物或小动物疾病的防治技术。
  • 项目工程师(生物相容性)苏州销售,简历投递邮箱:adminsz@szhtw.com.cn2025-03-20

    工作描述

    1.负责根据客户要求及或国内外相关标准法规设计编制动物试验方案;
    2.负责试验过程的实施、监督、试验数据的收集、整理;试验报告的撰写、解释;
    3.负责动物试验相关操作规程的制定,以及相关技术人员的培训;
    4.负责协助质量部门完成CNAS、CMA、GLP等的检查与实施。

    任职要求

    1.硕士学历,医学、药学、实验动物、生物或免疫等相关专业,两年以上工作经验;
    2.英语四级及以上,熟练使用办公软件;
    3.有实验动物上岗证或执业兽医资格证优先。
  • 化学项目工程师广东深圳无源医疗产品线,简历投递邮箱:hr@szhtw.com.cn2025-03-20

    工作描述

    1. 材料化学分析与测试:对医用材料(如高分子材料、金属植入物、生物降解材料等)进行化学成分分析,包括可沥滤物、添加剂、单体残留、重金属、有机挥发物(VOCs)等的检测;
    2. 执行化学表征(ISO 10993-18),评估材料与人体接触的化学风险;
    3. 实验设计与方法开发:根据ISO、USP、GB等标准,开发并验证化学分析方法(如HPLC、GC-MS、ICP-MS、FTIR等);
    4. 设计浸提实验(加速/模拟浸提),分析材料在不同条件下的化学释放行为;
    5. 分析实验数据,编写符合监管要求的检测报告(如FDA、CE、NMPA研究性资料报告) ,支持生物相容性评估(ISO 10993系列),提供化学表征数据以辅助毒理学评估;
    6. 完成上级领导安排的其他工作。

    任职要求

    1. 本科及以上学历,化学、分析化学、材料科学及药学等相关专业(硕士优先);
    2. 3年以上医疗器械/医药行业化学分析经验(应届生需具备相关课题研究经历), 有方法学验证或实验室认证(CNAS、CMA)经验者优先;
    3. 熟悉医疗器械行业,了解无源医疗器械(导管,缝合线,植入物)的材料特性,熟练操作化学分析仪器(如HPLC、GC-MS、ICP-OES/MS、LC-MS、FTIR等);
    4. 掌握化学表征流程(提取物&可沥滤物研究,E&L)和毒理学阈值(AET/TTC)计算,熟悉材料降解产物分析(如PLA/PGA降解研究);
    5.了解医疗器械注册申报要求(如FDA 510(k)、中国NMPA)熟悉ISO 10993系列标准、USP <661>、ICH Q3D等标准。

  • 销售工程师广东深圳市场部,简历投递邮箱:hr@szhtw.com.cn2025-03-20

    工作描述

    1. 严格遵守公司的各项规章制度,贯彻执行公司营销政策,维护公司利益,维护公司品牌和形象。

    2. 业务开拓:维护老客户,自行开发新客户,努力达成公司业务目标;寻求优质合作伙伴,维护良好的合作关系。

    3. 市场分析:了解市场动态,搜集、统计和整理市场客户分布、行业分布等客户资源状况。

    4. 市场秩序:维持市场秩序,承担和规避市场风险,解决市场突发事件。

    5. 回款跟踪:业务回款跟踪,识别并规避不良账款风险。

    6.协调本部门与公司其它部门的业务关系,完成上级领导交办的其他各项工作任务。




    任职要求

    1. 大专以上学历,市场营销、电子商务等专业;

    2. 1年以上销售工作经验,检测认证行业优先;

    3. 熟悉产品各国产品认证基本知识、了解各国产品认证流程及要求,掌握并运用商务销售知识、销售技巧和方法;客户情况销售分析能力、产品认证知识总结优化能力;

    4. 良好的沟通表达能力,熟练掌握电脑常用办公软件,优秀的责任心,主动性,执行力和抗压能力。



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