1. 材料化学分析与测试:对医用材料(如高分子材料、金属植入物、生物降解材料等)进行化学成分分析,包括可沥滤物、添加剂、单体残留、重金属、有机挥发物(VOCs)等的检测;
2. 执行化学表征(ISO 10993-18),评估材料与人体接触的化学风险;
3. 实验设计与方法开发:根据ISO、USP、GB等标准,开发并验证化学分析方法(如HPLC、GC-MS、ICP-MS、FTIR等);
4. 设计浸提实验(加速/模拟浸提),分析材料在不同条件下的化学释放行为;
5. 分析实验数据,编写符合监管要求的检测报告(如FDA、CE、NMPA研究性资料报告) ,支持生物相容性评估(ISO 10993系列),提供化学表征数据以辅助毒理学评估;
6. 完成上级领导安排的其他工作。
1. 本科及以上学历,化学、分析化学、材料科学及药学等相关专业(硕士优先);
2. 3年以上医疗器械/医药行业化学分析经验(应届生需具备相关课题研究经历), 有方法学验证或实验室认证(CNAS、CMA)经验者优先;
3. 熟悉医疗器械行业,了解无源医疗器械(导管,缝合线,植入物)的材料特性,熟练操作化学分析仪器(如HPLC、GC-MS、ICP-OES/MS、LC-MS、FTIR等);
4. 掌握化学表征流程(提取物&可沥滤物研究,E&L)和毒理学阈值(AET/TTC)计算,熟悉材料降解产物分析(如PLA/PGA降解研究);
5.了解医疗器械注册申报要求(如FDA 510(k)、中国NMPA)熟悉ISO 10993系列标准、USP <661>、ICH Q3D等标准。
1. 严格遵守公司的各项规章制度,贯彻执行公司营销政策,维护公司利益,维护公司品牌和形象。
2. 业务开拓:维护老客户,自行开发新客户,努力达成公司业务目标;寻求优质合作伙伴,维护良好的合作关系。
3. 市场分析:了解市场动态,搜集、统计和整理市场客户分布、行业分布等客户资源状况。
4. 市场秩序:维持市场秩序,承担和规避市场风险,解决市场突发事件。
5. 回款跟踪:业务回款跟踪,识别并规避不良账款风险。
6.协调本部门与公司其它部门的业务关系,完成上级领导交办的其他各项工作任务。
1. 大专以上学历,市场营销、电子商务等专业;
2. 1年以上销售工作经验,检测认证行业优先;
3. 熟悉产品各国产品认证基本知识、了解各国产品认证流程及要求,掌握并运用商务销售知识、销售技巧和方法;客户情况销售分析能力、产品认证知识总结优化能力;
4. 良好的沟通表达能力,熟练掌握电脑常用办公软件,优秀的责任心,主动性,执行力和抗压能力。