医用胶原蛋白类产品作为组织工程支架材料,骨科修复材料,对皮肤浅表损伤可止血、止痛,促进创面愈合等应用领域扮演着重要角色,同时也在医美类产品中占据半壁江山。为进一步加强管理,国家药监局在2023年1月18号发...
医用胶原蛋白类产品作为组织工程支架材料,骨科修复材料,对皮肤...
近期,有不少客户伙伴前来咨询纤维桩等无源医疗器械是否需要设置产品货架有效期、影响货架有效期的因素等问题。为了帮助大家更好地了解货架有效期,今天就来和大家详细聊一聊无源医疗器械的货架有效期。 医疗器械货架...
近期,有不少客户伙伴前来咨询纤维桩等无源医疗器械是否需要设置...
IVD,即体外诊断,是用于诊断疾病或其他状况(包括确定健康状况)以治愈、减轻、治疗或预防疾病或其后遗症的试剂、仪器和系统。此类产品旨在用于采集、制备和检查来自人体的样本。
IVD,即体外诊断,是用于诊断疾病或其他状况(包括确定健康状况...
根据器审中心《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(2021年第121号)附件5的要求,申报企业需要提交有关稳定性研究资料的文档。目前,对于医疗器械的稳定性研究主要分为货架有效期、使用稳...
根据器审中心《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件...
近年来,为了促进医药健康产业高质量发展,扶持医疗器械相关企业,全国多地相继出台了医疗器械产品注册的补贴政策。各地政策具体内容如下:
近年来,为了促进医药健康产业高质量发展,扶持医疗器械相关企业...
2022年3月,国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,将热玛吉、热拉提等射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由原来的Ⅱ类医疗器械管理升级成按照Ⅲ类医疗器械管理,产品需要按《医疗器械注册...
2022年3月,国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》...
无源类手术器械是指在外科手术中用到的手术刀、剪、钳、针、镊、夹、剥离器、导引器、冲洗器、穿刺器、吻合器及缝合线等金属或非金属的手术器械,大部分无源手术器械为二类器械产品,部分产品为三类器械,风险等级较...
无源类手术器械是指在外科手术中用到的手术刀、剪、钳、针、镊、...
医疗器械生产企业在成立之初及正常运行过程中需要投入大量的资金采购检测设备,对产品生产过程的前、中、后的每个生产工序进行检测,以确保产品质量能满足标准要求。
医疗器械生产企业在成立之初及正常运行过程中需要投入大量的资金...
印度尼西亚快速增长的人口、经济与当地并不发达的卫生部门使得医疗产品市场潜力无限。目前,印尼政府正在推动当地医疗器械生产,以鼓励增加对国内产品的支出。但是,由于原材料和技术的限制,部分类型的医疗器械仍然...
印度尼西亚快速增长的人口、经济与当地并不发达的卫生部门使得医...
随着无线技术在医疗器械领域的广泛应用,意味着无线医疗器械产品在全球市场准入时除了要满足各国医疗器械相关法规要求外,还应当满足当地的无线认证要求。接下来,中检华通威为您详细解读医疗器械产品无线功能模块的...
随着无线技术在医疗器械领域的广泛应用,意味着无线医疗器械产品...
医用内窥镜3 —— 从注册技术审评的角度探讨产品设计优化(三维立体成像)
医用内窥镜3 —— 从注册技术审评的角度探讨产品设计优化(三维...
医用内窥镜2 —— 从注册技术审评的角度探讨产品设计优化(密封性)
医用内窥镜2 —— 从注册技术审评的角度探讨产品设计优化(密封...
医用内窥镜是集中了光学、精密机械、现代电子技术、软件算法等各项技术的一体化监测仪器。在医疗机构中,医用内窥镜是微创外科手术中的常用器械,因此在手术中,内窥镜经常会配合一些手术器械、高频电极、激光光纤一...
医用内窥镜是集中了光学、精密机械、现代电子技术、软件算法等各...
开放后的第一波新冠,来势汹汹,打得免疫系统措手不及。由于新冠病毒会导致肺部感染,从而降低血氧含量,因而血氧饱和度可作为重症的预警指标之一。而身体机能本就弱化的老年人,对缺氧反应迟钝,沉默性缺氧成了头号...
开放后的第一波新冠,来势汹汹,打得免疫系统措手不及。由于新冠...
橡胶化学检测标准
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要想当好实验室管理者,必须清楚检测标准化流程!
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干货贴 | 检测标准知多少?
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