2023年2月14日,欧盟委员会发布指南文件MDCG 2023-3《Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 on medical devices /关于MDR法规概述的警戒术语和概念...
2023年2月14日,欧盟委员会发布指南文件MDCG 2023-3《Questions ...
2023年5月25日,澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration,以下简称TGA)公开发布消息:ISO 13485证书作为体外诊断(IVD)医疗器械制造商证据的过渡期于2023年5月26日结束。
2023年5月25日,澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Adminis...
国家药监局印发《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读之二
国家药监局印发《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实...
国家药监局印发《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读
国家药监局印发《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实...
2023年2月23日,FDA更新医疗设备错误连接信息,公布了一些医疗设备错误连接的案例。并评估了每个案例的潜在危害等级,提供了减少设备错误连接的安全提示和建议。
2023年2月23日,FDA更新医疗设备错误连接信息,公布了一些医疗设...
根据《国家药监局综合司关于印发的通知》(药监综械注〔2022〕86号)要求,以及中检院于2022年11月16日中检院组织上海、北京、天津、辽宁、浙江、湖北、广东和江苏等GB 9706系列标准归口单位召开了的“新版GB9706系...
根据《国家药监局综合司关于印发的通知》(药监综械注〔2022〕86...
近期,由省外迁入广东省注册的4个注册证获批上市,成为首批按照《关于已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指引(试行)》获批的产品,省药品监管局重点综合改革项目“优化第二类医疗器械注册审评审批”中省外已上...
近期,由省外迁入广东省注册的4个注册证获批上市,成为首批按照...
美国以国家安全为由, 对通信网络设备授权规则进行更新;拟定并通过了FCC 22-84法规: 关于通过设备授权计划防范通信供应链面临的国家安全威胁。2023年2月6日, FCC 22-28法规已在联邦公报(Federal Register)上发布并立...
美国以国家安全为由, 对通信网络设备授权规则进行更新;拟定并通...
中检院关于发布GB 9706.1-2020标准送检要求等相关文件的通知:根据《国家药监局综合司关于印发的通知》(药监综械注〔2022〕86号)要求,以及2022年11月16日中检院组织召开的“新版GB9706系列标准检验报告规范编制工...
中检院关于发布GB 9706.1-2020标准送检要求等相关文件的通知:根...
今年1月,江苏省药监局认真贯彻落实《省政府印发关于推动经济运行率先整体好转若干政策措施的通知》要求,在第一时间发布了《关于按现行标准的80%收取药品再注册费、医疗器械产品变更注册和延续注册费的公告》
今年1月,江苏省药监局认真贯彻落实《省政府印发关于推动经济运...
2023年1月28日,广东省药品交易中心发布通知,根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》(医保发〔2019〕39号)和《国家医疗保障局办公室关于印发医保体外诊断试剂编码规则和方法的通知》(...
2023年1月28日,广东省药品交易中心发布通知,根据《国家医疗保...
2023年1月6日,新年伊始,欧盟委员会正式通过了MDR过渡期延长法案,发布了《Brussels, 6.1.2023 2023/0005 (COD), amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards the transitional provisions f...
2023年1月6日,新年伊始,欧盟委员会正式通过了MDR过渡期延长法...
稀有气体检测
稀有气体检测
近期,由中检华通威主导起草的团标 TGDAQI 93—2022《牙科车针颈部强度刚度性能要求及测试方法》, 经全国团体标准信息平台正式发布生效。这是中检华通威技术标准研究院标准制定的又一重要成果
近期,由中检华通威主导起草的团标 TGDAQI 93—2022《牙科车针颈...
2022年10月14日,由中检华通威主导起草的团标TGDAQI 94—2022《医用电子内窥镜极限分辨率的确定》, 经全国团体标准信息平台正式发布生效。这是中检华通威测试技术研究院标准制定的又一重要成果
2022年10月14日,由中检华通威主导起草的团标TGDAQI 94—2022《...
SY/T 7359-2017 稀有气体同位素比值测定方法
SY/T 7359-2017 稀有气体同位素比值测定方法
镁合金成分检测
镁合金成分检测
污染源调查的任务
污染源调查的任务
GOST 7728-1979 镁合金.光谱分析法
GOST 7728-1979 镁合金.光谱分析法
GB4943.1-2022《音视频、信息技术和通信技术设备 第1部分:安全要求》(以下简称“新版标准”)已于2022年7月19日发布,将于2023年8月1日起实施并替代GB 4943.1-2011和GB8898-2011(以下简称“旧版标准”)
GB4943.1-2022《音视频、信息技术和通信技术设备 第1部分:安全...