2022年2月9日,国家药监局发布了《关于发布舒筋定痛片中松香酸检查项补充检验方法等5项补充检验方法的公告》(2022年第15号)。其中,保胎灵(片、胶囊)中牛皮源成分检查项补充检验方法(BJY 202202)、阿胶强骨口...
2022年2月9日,国家药监局发布了《关于发布舒筋定痛片中松香酸检...
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整...
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和...
为加强医疗器械生产监管,保障医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号),国家药品监督管理局组织修订了《禁止委托生产医疗器械目录》,现予发布,自2022年5月1日起施行,原国家食品药...
为加强医疗器械生产监管,保障医疗器械安全、有效,根据《医疗器...
DB44/T 2263.4-2020 耕地土壤重金属污染风险管控与修复 严格管控技术
DB44/T 2263.4-2020 耕地土壤重金属污染风险管控与修复 严格管控...
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:注:按照疫情防控要求,受理前咨询工作采用视频会议方式进行,申请人预约成功后请等待电...
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排...
D04指南是基于KDB 447498 D01 v06版要求(以下简称“v06版要求”)及FCC-19-126规则进行了修改和更新。以上内容将汇总并在审核后作为新版KDB 447498 D01 General RF Exposure Guidance v07版发布,并于2022年4月1日...
D04指南是基于KDB 447498 D01 v06版要求(以下简称“v06版要求”...
《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)(以下统称《办法》)已于发布2021年10月1日起施行。为更好贯彻落实《办法...
《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号...
本月15日,MDCG推出了对COVID测试试剂性能评估的2021-21新指南修订版《MDCG 2021-21 Rev.1 Guidance on performance evaluation of SARS-CoV-2 in vitro diagnostic medical devices》。大家都清楚,MDCG2021-21并不...
本月15日,MDCG推出了对COVID测试试剂性能评估的2021-21新指南修...
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:注:按照疫情防控要求,受理前咨询工作采用视频会议方式进行,申请人预约成功后请等待电...
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排...
为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关法规规章,国家局组织修订了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系...
为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作,根据《医疗器械监督管...
注:AMR是国内的政府组织,AMR是QTS和AIC的区域合并政府组织。QTS是质量技术监督局的简称,AIC是工商总局的简称,AMR是市场监管总局的简称,SAMR是国家市场监管总局的简称。
注:AMR是国内的政府组织,AMR是QTS和AIC的区域合并政府组织。QT...
2021 年 10 月 22 日,NMPA 发布了《医疗器械注册自检规定》,为国际制造商提供了使用国外检测报告代替中国医疗器械注册所需的国内检测的机会。新规定是为配合国家令第739号《医疗器械监督管理条例》于2021年3月18日...
2021 年 10 月 22 日,NMPA 发布了《医疗器械注册自检规定》,为...
根据国家药品监督管理局《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(2021年第121号)、《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(2021年第122号),我局调整了江苏省...
根据国家药品监督管理局《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批...
LY/T 3180-2020 干旱干热河谷区退化林地土壤修复技术规程
LY/T 3180-2020 干旱干热河谷区退化林地土壤修复技术规程
亚马逊通知卖家,从2022年1月1日起,销售到法国和德国的产品必须获得EPR注册号并填写亚马逊卖家门户网站,否则将被迫停止销售产品。亚马逊将在2021年第四季度分享卖家用于上传EPR注册号的链接。这个EPR政策是什么,...
亚马逊通知卖家,从2022年1月1日起,销售到法国和德国的产品必须...
胡萝卜素检测
胡萝卜素检测
2021年11月9日消息,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布关于征求《医疗器械分类目录》(调整意见)的通知。《医疗器械分类目录》(调整意见)拟对部分医美产品监管类别做出调整,具体如下:
2021年11月9日消息,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对...
DB23/T 2009-2017 残留除草剂污染土壤土层置换修复技术规程
DB23/T 2009-2017 残留除草剂污染土壤土层置换修复技术规程
众多纺织品类检测的方法不同,当然不同地区检测的标准也不一样,小编收集了一部分不同国家检测标准,还有不同的检测方法呈现给大家。
众多纺织品类检测的方法不同,当然不同地区检测的标准也不一样,...
印度电信工程中心 (TEC) 在2021年9月22日发布了关于MTCTE (电信设备的强制性检测和认证) 的新通知 ,公布了第三阶段和第四阶段的强制产品列表(如附录)。
印度电信工程中心 (TEC) 在2021年9月22日发布了关于MTCTE (电信...