随着医药相关的新法规新政策频频出台，审评审批制度改革不断深入，创新医疗器械审评审批速度、医疗器械注册人制度试点、优化医疗器械审评审批流程等一系列举措快速推进，大大提高了审评审批效率，医疗器械上市环境明显改善，创新医疗器械可及性有所提升。
面对持续开放的医疗器械市场，生产商将面临诸多产品上市的挑战，作为行业领先的第三方质量服务平台，中检集团医疗器械产品线受“第十一届中国（泰州）国际医药博览会及2020中国（泰州）医药峰会”的特别邀请，出席分享可重复医疗器的清洗和消毒验证指导。
医药峰会论坛安排
△ 时间：9月20日 全天
△ 地点：江苏省泰州市中国医药城会展交易中心会议中心103室
△ 议程：
|
时间
|
活动内容（议题草案）
|
|
08:30-09:00
|
入场签到
|
|
09:00-09:10
|
领导致辞
|
|
09:10-09:50
|
医疗器械临床试验实施要点
（周焕：蚌埠医学院第一附属医院机构办主任）
|
|
09:50-10:35
|
医疗器械临床试验方案设计及常见问题
（汪丰：德能医学服务集团医学总监）
|
|
10:35-10:45
|
茶歇
|
|
10:45-11:30
|
可重复医疗器械的清洗和消毒验证
（李新寅：中国检验认证集团医疗产品线高级经理）
|
|
13:00-13:20
|
中国药城推荐会
|
|
13:20-14:00
|
医疗器械注册核心原则
（李非：辽宁省医疗器械检验检测院副院长）
|
|
14:00-14:45
|
无源医疗器械飞检经验分享
（顾飞翔：旭阜医疗项目总监）
|
|
14:45-15:00
|
茶歇
|
|
15:00-15:45
|
MDR的法规要求和解析
（毛忻韵：德国莱茵TÜV医疗器械服务大中华区高级主任）
|
|
15:45-16:30
|
医疗器械及IVD器械拉美等多国注册法规解析
（孙大光：Emergo by UL 大中华区资深法规顾问）
|
|
16:30-17:15
|
药械组合医疗器械产品人因工程可用性原理应用及产品设计优化
（张松：WIKLUND人因工程可用性实验室 大中华区业务发展顾问）
|
讲师介绍：李新寅
高级工程师，研究生学历
从事医疗器械生物学检测及评价相关业务十余年。
中国检验认证集团医疗产品线高级经理；
中检华通威国际检验（苏州）有限公司，生物实验室经理；
曾任：美敦力中国研发中心生物相容性工程师；St.Paul Apptec医疗器械测试中心进行学习培训。
转载注明：https://www.szhtw.com.cn/
