2018年3月22日，美国总统特朗普签署对华贸易备忘录，正式打响中美贸易战第一枪，剑指《中国制造2025》十大高科技产业。
事实上，除了信息技术产业，中国高性能医疗器械产业作为《中国制造2025》十大重点发展领域之一，也不幸中枪。高性能医疗器械主要包括：影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备；全降解血管支架等高值医用耗材；可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品；生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术。
4月3日，美国贸易代表办公室（USTR）依据“301调查”结果公布了拟加征关税的中国商品建议清单，建议对清单上中国产品征收额外25%的关税。该清单包含大约1300个独立关税项目，总价值约500亿美元。
在USTR的拟征税清单中，涵盖了不少医疗器械在内，除了《中国制造2025》中所提及的几大类高性能医疗器械产品之外，一些普通医用耗材和中低端医疗设备也在拟征税清单行列（详细清单见下文）。显然，医疗器械产业成为了本轮中华贸易大战的牺牲品。
据中国海关统计数据，2017年，我国医疗器械出口总额达到217.03亿美元，同比上涨5.84%，创历史新高。其中，对美国出口额为58.38亿美元，同比增长5.84%。美国成为中国医疗器械第一出口大国，其同盟日本则为第二大出口对象。出口额虽然增长，但目前我国出口的医疗器械产品中，仍以低值耗材、中低端产品为主，产业对原材料和劳动力等低成本要素依赖很大。以按摩保健器具、医用耗材敷料为主的前十大出口产品，占据我医疗器械出口总额的44.5%。其中，按摩器具出口同比增长9.58%，出口额达22.92亿美元；注射器、针、导管、插管及类似品的出口额就达到12.45亿美元，注射器（无论是否带针带针）的出口额为6.84亿美元；氧气治疗器、人工呼吸器等治疗用呼吸器具的出口额为5.92亿美元；药棉、纱布、绷带等止血材料的出口额为7.69亿美元；高压发生器、控制台等的出口额为5.63亿美元。据动脉网不完全统计发现，在美国对华加征税医疗器械产品清单中，这些占据中国医疗器械出口十强榜单的产品均在列。
此外，美国此轮贸易战还聚焦于知识产权和高科技领域，明确指出要打击《中国制造2025》中所列高性能医疗器械的崛起可能。近几年，在高端医疗器械领域，国产超声、监护等影像设备以及人工关节等高值耗材在国际市场的影响力也逐渐显现。另外，中国心脏起搏器、人造人体部分、闪烁摄影装置等产品的出口额增长都较显着，2016年同比增速超过30%。而此番，美国对华拟征税清单中，这些产品也都在列。再有，中国矫形或骨折用器具在国际市场竞争力近年得到大幅提升；中国口腔设备与材料的出口近年来相对形势乐观，牙钻机在国际市场竞争力较强，牙科用X射线应用设备、假牙的出口同比增长较快。而这些产品也被列到了清单中。
从中国医疗器械市场来看，高端产品主要依赖进口。中国虽然有2000余家获得出口认证的企业，但大多数企业在规模、品牌方面的竞争力相对较弱，又缺乏核心技术，对外出口只能以OEM为主，缺乏自己的品牌，在国际市场竞争中总体处于不利地位。中国的医疗器械设备已经从最初的手套等低值耗材逐步开始向技术含量较高的高端设备过渡，一旦关税政策开始实施，一些设备诸如MRI、CT扫描仪、超声波仪器和膝盖植入物等产品进入美国都将受到显着影响。
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