2022年10月14日，由中检华通威主导起草的团标TGDAQI 94—2022《医用电子内窥镜极限分辨率的确定》, 经全国团体标准信息平台正式发布生效。这是中检华通威测试技术研究院标准制定的又一重要成果。此次团体标准的制定，是在广东省质量检验协会的支持与引导下，联合昊朗科技（佛山）有限公司共同起草制定，针对医用电子内窥镜的极限分辨率，对现有标准YY/T 1587-2018做了一个补充说明。
标准制定的背景
医用电子内窥镜国内注册NMPA时，提交的产品检验报告，需要包含医用电子内窥镜性能专标YY/T 1587-2018的检测报告，此标准并未涉及医用电子内窥镜极限分辨率的测定方法。而市场上对该产品的技术要求通常会涉及医用电子内窥镜分辨率的测试。为弥补此标准上的空白，中检华通威测试技术研究院成功发布团标TGDAQI 94—2022《医用电子内窥镜极限分辨率的确定》。
测试原理
TGDAQI 94—2022《医用电子内窥镜极限分辨率的确定》，通过测定电子内窥镜的线分辨率，来评价其极限分辨率。该方法使用光照度不低于500lx的标准D65光源，经过漫透射屏，对符合JB/T 9328-1999标准的A型透射式分辨力板进行照射，再将医用电子内窥镜的光学系统正对被照亮的分辨力板，电子内窥镜末端至分辨力板的水平距离为电子内窥镜的光学工作距，通过观察电子内窥镜图像处理器的输出画面，读取分辨力板上4个方向（0°，45°，90°，135°）均可识别的最大黑白线对的组号，然后通过组号查表得知该组对应的黑白线宽，由此可计算出每毫米内的黑白线对数，即为电子内窥镜的极限分辨率。理论上，电子内窥镜可识别的黑白线对数越多，代表其成像的清晰度和对比度越高。
深远影响
由于不同的客户对医用电子内窥镜分辨率的测试要求存在差异，该标准的编制，消除了此差异给测试带来的影响，明确并统一了医用电子内窥镜分辨率的测试方法及规范。
中检华通威之所以成为医疗器械质量服务行业的领跑者，离不开公司二十多年技术经验积累以及在标准研发方面的持续投入， 作为TIC行业唯一“国字号”，由测试标准执行者到测试标准制定者的这一步，任重道远，但我们正砥砺前行。
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