2016年3月29日,由深圳华通威国际检验有限公司和必维国际检验集团主办的一场围绕“巴西医疗器械INMETRO认证和ANVISA注册要点分析” 专题研讨会顺利举办。此次研讨会吸引了深圳地区近多家医疗器械企业派代表出席了本次研讨会。
巴西是我国南美市场最大出口国,然而针对最新的巴西对医疗器械进口实施认证+注册的模式,这对出口的良性增长趋势造成巨大影响。其中ANVISA注册是医疗器械产品进入巴西市场的关键,但市场上有关在巴西市场获得注册要求的讨论,微乎其微。按照巴西政府的要求,医疗器械的ANVISA注册证书只能由巴西公司持有,即使海外制造商也必须指定在巴西的代表公司申请。
针对这种情况,来自必维国际检验集团具有资深行业经验的业务拓展经理张一枢特地为企业介绍了巴西医疗器械INMETRO认证和ANVISA注册要点分析,并细致分析解读了相关监管机构及相关法律法规。本次会议座无虚席,在座各位来宾与讲师频频交流,反响热烈,客户表示希望能定期参加该类研讨会,获悉更多的法规知识。
此次华通威携手必维共同举办“巴西医疗器械INMETRO认证和ANVISA注册要点分析”研讨会,旨在促进国内医疗器械出口企业了解巴西市场具体法规规定,突破巴西市场技术壁垒,进一步拓展巴西等新兴国际市场。同时也呼吁广大医疗企业积极借助第三方机构的力量(如HTW、BV),及时调整技术和产品方案,随时把握并顺应市场的需求。