医疗器械生物学评价是评估直接或间接接触病人的医疗器械的生物安全性的重要途径，也是医疗器械上市注册申报文件的重要组成部分。确定是否需要进行生物学评价，选择合适正确的评价方案，出具符合法规及标准要求的评价测试报告，在各个国家的合规注册申报中都十分重要。
为帮助广大注册人员、研发技术人员加深对生物学评价和无菌产品包装验证的认识和理解，中检华通威联合深圳市医疗器械行业协会于4月23日举办“医疗器械生物学评价标准及包装验证知识分享会”。欢迎踊跃报名参会。
会议对象
医疗器械生产企业管代，质量负责人，注册人员，质量检测人员
会议时间
2021年4月23日（星期五）下午1:30-5:30，1:00签到。
会议地点
深圳市南山区科技园科技南十二路6号中检大厦A区4楼
会议内容
1、ISO10993-1:2018生物学评价标准解读及如何选择测试项目和样品送样要求
2、无菌医疗器械包装验证要求
讲师介绍
王霄彤
中检华通威体外实验室主管
毕业于南京中医药大学，研究生学历，中药学专业，从事医疗器械生物学检测及评价相关业务五年。
工作经历：
1.某知名高校GLP生物实验室技术主管2年。
2.中检华通威国际检验（苏州）有限公司，负责医疗器械生物相容性试验以及清洗消毒等方案和试验处理。
3.德国某公告机构特约生物相容性、微生物检测方面审核专家。
报名要求
请于2021年4月20日前报名
副会长4名免费名额、理事单位3名免费名额，会员单位2名免费名额，超过名额需支付200元/人；非会员需支付400元/人。
报名可直接联系400-963-0755选医疗热线！
