内容提要：
2021年7月28日在厦门市东渡路116号中检厦门公司2楼会议室开展经验分享交流会，我司根据新版医疗器械管理条例安排资深讲师，开展医疗器械注册申报及注册检要点讲解会议，现诚邀有医疗器械申报需求的企业参加，期待您的莅临。
会议背景
受国家政策导向和国内医疗卫生机构装备更新换代的需求，中国成为巨大的医疗器械消费市场。随着医疗器械产业发展迅速，产业整体步入高速增长阶段，对医疗器械产品注册资料申报要求高，体系建立难度大，出现注册申报周期长，资金耗费多等问题。
我司在医疗器械注册证和生产许可证申报中积累丰富经验，本次活动特安排资深专家开展经验分享交流会，助力企业缩减申报周期，尽早完成注册申报，尽快进行医疗器械的量产和销售。
会议流程
1.医疗器械注册申报流程；
2.医疗器械注册申报资料要求及说明；
3.医疗器械体系核查&体系建立；
4.有源医疗器械国内注册检验送检注意事项，检测常见问题及解决方案；
5.标准及有源医疗设备EMC检测项目及标准要求讲解；
●讲师风采●
01、王仑：
十多年医疗器械法规、注册和质量管理工作经验；质量-医疗-环境-能源等多体系审核员和法规咨询师。
02、赖荣宝：
高级工程师；中检华通威整改部经理；拥有十五年EMC检测、整改经验，熟悉各国EMC法规及技术要求，作为EMC技术顾问服务过众多上市企业的EMC系统培训及产品研发前期EMC设计辅导；近年来专注EMC整改服务，为各类医疗器械产品提供生产工艺最优化的整改策略。
