华通威2012年9月份通讯刊简介目录
1.EN50130-4标准升级分析报告
2.关于对部分产品不再实施强制性产品认证管理的公告
3.华通威诚邀您参加第68届成都博览会
4.华通威受邀参加2012年香港秋电展
《华通威医疗研讨会成功举办》——主题“风险管理在IEC 60601-1 3rd 中的应用”
9月13日，华通威筹办的“风险管理在IEC60601-1第三版中的应用”的研讨会在深隆重举行。本次会议吸引了来自珠三角以及华南地区约五十多家知名生产制造企业的法规工作人员、研发设计人员、项目管理人员、质量经理以及风险管理工程人员积极参与。
IEC60601-1第三版的发布标志着一个新时代的开始，此次，它将风险管理的概念和应用引入到了医疗器械的设计和生产中。而风险管理的执行不仅牵涉到了医疗器械终端产品制造商,还牵涉到了零部件供应商，并且涉及到了整条供应链。但多数企业要了解标准的升级所产生的影响、IEC/EN 60601-1第三版中对风险评估和基本性能的要求，以及如何准确实施与执行新版标准具有一定的难度。
鉴于此，深圳华通威医疗技术专家在研讨会上详细讲解了IEC60601-1第三版通标对风险管理的要求，并结合了医疗产品实例出现的问题点进行了全面剖析，问答环节中，对与会人员所提出的疑问和技术问题作了一一解答。此次研讨会的成功举办，进一步增进了医疗器械企业对我司和医疗检测实力的了解，同时也促进了广大从事医疗器械行业人员充分掌握、运用和应对在监管和生产中可能遇到的风险管理。
关于华通威
深圳华通威国际检验有限公司，是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国实验室认可协会(A2LA)认可实验室，国家质检总局 (AQSIQ)认可检验机构，具备国际电工委员会(IEC)CB资质，中国检验认证集团(CCIC)下属综合性实验室，是深圳市 “高新技术企业”。
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