为贯彻落实《厦门市人民政府关于加快推进生物医药产业高质量发展若干措施的通知》（厦府规〔2020〕7号）要求和市委市政府主要领导指示精神，更好服务厦门市生物医药产业发展，帮助医疗器械企业生产的产品符合进口国(地区)质量标准要求，有序出口。厦门海沧生物科技发展有限公司、厦门海沧台商投资区生物医药协会将联合中国检验认证集团厦门有限公司在厦门生物医药产业园举办“医疗器械出口相关认证法规、流程宣贯会”。现将具体事项通知如下：
主办单位：
厦门海沧生物科技发展有限公司
厦门海沧台商投资区生物医药协会
承办单位：
中检集团医疗器械产品线
中国检验认证集团厦门有限公司
深圳华通威国际检验有限公司
时间和地点
2020年09月22日（星期二）上午9:00—11：30
厦门生物医药产业园B13楼一层科技报告厅（厦门市海沧区翁角西路2074号）
参加对象
厦门生物医药港医疗器械研发、生产企业相关管理和技术人员。
请参与人员做好个人疫情防护措施，保持适当距离。
会议内容
1、医疗器械欧盟CE认证介绍
2、MDR (EU 2017/745)新法规要求介绍
3、医疗器械美国FDA注册介绍
4、FDA510（k）法规介绍
报名方式
1.请登陆中小在线“慧企云”培训平台报名，首次报名人员请先注册帐号，学员请实名注册或通过微信扫描二维码报名，报名时间为2020年09月15日—09月21日。
2.联系方式：李鑫，6517369/13656007501。
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