2021年11月24日,国家市场监督管理总局根据我司申请,委派4名评审专家组成专家组,依据《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)对我司进行了实验室资质认定及扩项的现场评审。
评审组在现场审核期间,在听取我公司机构负责人的情况汇报后,对检验检测人员进行了现场提问、现场见证试验和召开座谈会等形式的考核,同时对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。
最终评审组认为我单位建立的质量管理体系,编制的程序文件、作业指导书、各种记录表格等,涵盖了《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)所规定的条款。组织管理、仪器设备、量值溯源、人员素质、质量管理体系的运行,符合准则的要求。
现有测试能力及扩项的 化妆品毒理学检测能力和洁净厂房检测能力均通过了评审。
至此,作为中检集团重点打造的医疗器械产品线的服务基地,中检华通威可为广大医疗器械企业提供国内注册、国际认证服务。实验室能力涵盖电气安全、电磁兼容、生物相容性、生物学评价、微生物测试、包装验证等在内的39个检测对象,377个检测参数。
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