【诚邀】医疗器械产品标准解读及临床评价要求研讨会（深圳）
为帮助广东省医疗器械产品生产企业深入了解相关检测标准及注册法规要求，以及如何撰写临床评价、案例分享，中检华通威联合国医械华光认证（广东）有限公司特举办研讨会，主题为：
“医疗器械产品标准解读及临床评价要求 ”
培训时间
2021年3月26日星期五
下午：13:30—17:30
培训地点
深圳市南山区科技园科技南十二路6号中检大厦A区4楼
培训议程
01、IEC60601-1:2020(3.2版)标准解读
（13：30-15：20）
02、临床评价如何撰写及案例分析
（15：30-17：30）
讲师介绍
武健高级工程师，深圳华通威国际检验有限公司医疗产品线技术负责人。
从事医疗器械产品检测行业11年，有着丰富的医疗产品检测经验，熟知各国标准法规。目前主要负责医疗产品项目的通用标准法规研究，协助并指导企业对医疗器械风险管理、软件风险相关文件准备；对医美、心电、血氧、血压、体温、超声、光学、医疗电源等一系产品的检测要求拥有丰富的经验，熟知此一系列产品的专用标准法规。
刘维 国医械华光认证（广东）有限公司 副总经理
曾任职1家上市医疗器械公司管代及副总，担任过多家医疗器械公司的管理者代表、法规经理、质量经理等职务。医疗器械行业从业8年经验，曾为国内近百家医疗器械公司做过国内注册、临床评价、体系辅导服务。曾为多家企业获取近10个3类医疗器械注册证（涵盖有源医疗器械、无源医疗器械、无菌医疗器械以及创新医疗器械）、近30个2类医疗器械注册证（包括多个通过同品种医疗器械临床使用获得的数据进行临床评价的方式获取的注册证）、近50个1类医疗器械备案凭证。
扫码报名
联系方式：何卫平 13536510113（微信同号）
邮箱：2044577336@qq.com
其他事项：
1、报名表反馈邮箱：
linda.luo@szhtw.com.cn
2、课程免费，每单位限2名参加
