研讨会培训

随着《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械注册自检管理规定》等新法规的正式实施，医疗器械监管的力度在逐步加严，企业对于注册检测、临床、研究性资料的关注日益加强。

由浙江省杭州市余杭经济技术开发区大孵化器党委、团工委、开发区人才赋能中心、小创联盟指导，中国检验认证集团医疗器械产品线、江苏德能医学科技有限公司组织的“医疗器械临床评价及自检要求解读"研讨会，于2021年11月4日成功举办。现场聚集了100余家浙江医疗器械生产企业质量代表和技术代表，大家表示对于此次研讨会期待已久。

中检华通威测试技术研究院院长余良清就课题“医疗器械自检政策和报告要求”进行分享，针对认可有资质的第三方实验室和企业自检报告要求、分包要求、注册自检申报资料要求等方面进行了进行详细讲解，着重分析条例对于企业自检报告的要求，强调生产企业务必建立健全完善的质量体系，保证其产品生产的合规性。

参会企业纷纷赞叹讲师的专业能力，并表示对相关国内注册检验政策变化、要求和送检流程有了更深入的了解，受益匪浅。

中检华通威长期以来以国家级实验室为依托，积累了经验丰富的专业技术团队和专业知识，就结合医疗器械国际法规变化，为企业在再次发展和产品升级的过程中做风险规避工作，更快更高效的协助企业取得对应的上市准入资质，降低产品上市生命周期，更好的形成产业规模。