2018年10月30日，由华通威主办的CMEF(中国国际医疗器械博览会)同期医疗器械标准解读研讨会，在深圳会展中心盛大召开。
此次研讨会专门针对医疗器械参展商，由华通威高级工程师武健为其解读GB9706.1（MOD IEC60601-1: 2012）征求意见稿与现行版本的主要差异。研讨会现场报名火热，共计100多人次积极参与。
自IEC60601-1 3rd规定发布以来，医疗器械生产商需要意识到世界各地都在不同程度上进入了规管过渡期。一些国家和地区接受符合此版本要求的医疗电器设备，而其他市场在一定时间内将继续承认此前的某个版本。
IEC60601-1 3rd包含了将近700种全新或者更苛刻的要求，风险管理已经成为一项重要规定。生产商必须评价风险规避措施之前及之后的每一种相关风险、风险发生概率和严重性。同时必须符合ISO 14971 – “风险管理对于医疗器械的应用”，这些评价可能在每一次审批过程中或者在每一个目的地市场受到质疑。将所有这些要求综合到一起，增加了新版本过度的复杂性和相关成本。
本次研讨会分析了9706.1的征求意见稿与现行2007版的差异，主要讲述标准内容架构的调整及个别标准内容的合并，着重讲述了标准中引入的风险管理以区别于现行版本的防护方式MOP的差异，同时也解释了标准中较为重要的防火外壳的新要求。在场的参展商表示获益良多！
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