华通威邀您参加“巴西医疗器械法规高峰论坛” Time：2015-07-24 11:47:18    浏览数量：6720次   

    ANVISA 是巴西国家卫生监督局National Health Surveillance Agency的简称，ANVISA是一个独立管理、财务自主的机构。在联邦公共行政部门的体制内，ANVISA与卫生部挂钩。ANVISA的目的是通过控制产品的生产和销售，来促进和保护居民的健康。

    巴西卫生监督局规定有些产品在申请ANVISA注册时，必须先通过INMETRO认证；另外，有些产品（主要是三四类产品）须通过BGMP的认证。INMETRO认证要如何准备？ANVISA与CE、FDA又有什么不同？BGMP与大学熟悉的13485等标准又存在怎样的差异？为什么一些知名医疗器械企业未能通过巴西BGMP现场审核？这些问题，本次培训将会给您一一解答。

研讨会信息：

会议时间：2015年08月06日  09：00-17：30
会议地点：苏州工业园区仁爱路199号苏州大学校园内(具体会议地址根据人数另行通知)
参与人员：医疗器械企业法规专员、注册专员、品质经理、技术管理者代表等
参会费用：每家公司2人免费名额；其余每人500元/人，（因场地有限，医疗器械生产企业优先）
主  办  方：苏州大学卫生与环境技术研究所
协  办  方：深圳华通威国际检验有限公司
                 深圳市卓远天成咨询有限公司
                 必维国际检测集团

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